药物研发工程师(制剂方向)
职位描述
岗位职责:
1、负责进行化学药物固体制剂、小容量注射剂、颗粒剂等产品的实验研究、工艺优化、工艺验证等工作,编制试验计划,撰写试验总结报告;
2 、按照GMP、药品注册法规要求编制产品技术文件,做好相关记录及进行资料的整理、归档;
3 、负责所用试验设备、设施的使用维护;
4、 在项目主管的安排下,按照CTD格式编写部分注册申报资料和原始记录,参与相关项目的技术鉴定、项目申报及评审等工作。
岗位要求:
1、学历:硕士以上
2、专业:药学、药物制剂等相关专业
3、能熟练阅读、翻译本专业英文文献
4、熟悉药物制剂GMP规范要求,掌握药品注册研究相关技术指导原则和要求;熟悉药物固体制剂、注射剂及颗粒剂等制剂生产技术、了解制药设备操作及其质量控制指标;
5、具有较强的执行力和团队协作精神
6、二年以上经验,了解药物制剂产品国外注册要求优先;
51金融圈为求职招聘者提供华中药业股份有限公司药物研发工程师(制剂方向)职位,薪资:3k-5k,地点:襄阳,更有药物研发工程师(制剂方向)的职位描述、相似职位等等介绍信息。