项目经理
职位描述
岗位职责:
1) 负责各参加单位的沟通与选择,参加单位伦理会准备和审批;
2) 负责制定临床研究计划,撰写研究者手册,筛选临床单位,筛选统计单位,起草临床方案;
3) 组织临床试验方案咨询会及讨论会,确定临床方案、研究病历、病例报告表、受试者招募广告,申请伦理委员会通过,SFDA备案,签订临床试验协议,印刷临床试验方案、病例报告表、研究病历,准备临床试验药品,准备临床试验的各种表格,培训研究者,完成各种试验资料及药品的交接;
4) 负责研究启动会、中期会、总结会等专家邀请,各单位小结表撰写和盖章;
5) 负责各单位专家维护、典型病例收集,与销售对接;研究单位中心关闭,物资回收、处理等。
任职要求:
1) 本科及以上学历,临床医学、中医学、临床药学等相关专业优先考虑;
2) 五年以上相关工作经验和两年以上项目管理经验;
3) 能独立撰写和审核临床研究方案、审核统计分析报告和临床总结报告、能独立对临床研究中发生的不良事件进行正确的医学判断、能独立进行临床试验数据的医学核查;
4) 熟悉临床试验监查的工作内容及流程,具备良好的英文检索,熟练的英文翻译、协作能力;
5) 高度认同企业文化,诚实正直,廉洁自律,具有良好的沟通、协调能力、学习能力、关系建立、影响能力、领导能力、坚韧等能力素质;
6) 能适应经常出差。