QA审计组长
职位描述
职位信息
1.遵守公司规章制度
2.起草内审计划,组织内审的开展
3.审核内审回复及整改内容
4.确保内审整改按期完成
5.组织客户审计的开展
6.协调并组织客户审计发现项的回复及整改
7.确保客户审计整改计划按期完成
8.若需要,协调组织公司内部供应商(物料、服务等)现场审计
9.定期搜集GMP法规、指南更新
任职要求:
1.具备医药或相关专业本科以上教育背景,从事cGMP质量管理工作5年以上,熟悉cGMP各国法规(CFDA/欧盟/FDA/ICH等法规)及指南
2.熟悉办公软件及统计软件的使用
3.良好的沟通协调能力
4.流畅的中英文口语和书面交流能力