QA专员
职位描述
职位信息
1.质量体系管理方面
2.审核验证/确认文件
3.审核批生产记录,负责和生产部门一起解决生产过程中的质量问题
4.如经授权,负责中间产品、原辅料、包装材料放行
5.处理QA有关的日常事务:确保完成QA的部门目标、质量的持续改进、年度产品审核、产品质量投诉和退货处理、负责创建稳定性测试方案和报告
6.具备安全环境健康责任,达成SHE的有关事项和绩效
任职要求:
1.大学专科及以上学历,药学或相关学科
2.良好的GMP和质量体系管理知识和药学知识
3.熟悉药品法规和符合性要求,并能运用在实际工作中
4.一年以上制药企业工作经验,有CEP或FDA原料药厂经验者优先
5.书面英语水平良好
6.电脑使用熟练,熟悉Microsoft软件操作、SAP或相似系统的操作
7.良好的沟通技巧,主动的领导意识,强烈的质量观念和服务意识