验证QA
职位描述
职责:
1、起草/修订VMP,更新年度验证计划,根据年度验证计划监督协调各项验证/确认工作。
2、审核URS、风险评估、IQ\OQ\PQ验证方案和报告,保证合规性。
3、根据公司验证指导文件审核工艺验证、清洁验证、计算机系统验证方案,保证合规性。
4、检查监督计量校验/检定工作的实施。
5、审核设备设施、公用系统相关文件,及公用系统/设施质量回顾报告。
6、验证过程中的偏差调查,协调验证执行过程。
7、相关验证技术的培训。
8、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科学历,药学、化学等相关专业;
2、2年以上验证确认相关工作经验;
3、熟悉现行版GMP及国际相关GMP各项管理规范;
4、熟悉制药设备的基本原理,对医药企业各项验证工作有比较全面的了解;
5、具有良好的沟通、组织、协调能力,责任心强;
6、工作思路清晰。