药品注册主管/专员
职位描述
岗位职责:
(1) 协助项目负责人完成注册项目;
(2) 对注册项目进行分析评估,提出建议;
(3) 负责注册标准撰写,注册申报资料的撰写提交和进度跟踪,按计划取得注册证;
(4) 与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系。
任职要求:
(1) 医药相关专业,本科以上学历;
(2) 1年以上药品注册或生物制品注册经验(创新药、生物制品、国际注册经验者优先);
(3) 了解注册相关政策法规和技术要求;
(4) 良好的人际交往能力(口头及书面)和谈判技巧;
(5) 良好的发现问题和独立解决问题的能力,有效的时间管理能力;
(6) 英语6级以上,听说读写流利;
(7) 熟练应用各类办公软件及设备
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