上海润普生物技术有限公司成立于2010年，是一家致力于体外诊断试剂产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司专注于成为体外诊断试剂、检测仪器的专业供应商和服务商，为临床检测机构提供全方位的解决方案。
“质量乃企业之生命，诚信为企业之灵魂”公司于2017年在国家生态岛——上海崇明岛建成8000㎡生产基地，拥有548㎡10万级全自动流水生产线的洁净生产车间、万级实验室。
公司营销网络和技术支持团队覆盖全国，为客户的售前、售中、售后提供标准化的服务。
“润普生物，润泽生命”，公司始终坚持做高品质的产品，坚持诚信服务客户。公司矢志为医疗器械行业发展和人类的生命健康事业做出更大贡献！
公司网址：www.runpubio.cn
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一、 岗位职责
1、 维护公司质量管理体系，负责公司的全面质量管理工作；
2、 负责制定公司质量管理相关规章制度，进行宣贯并监督执行；
3、 领导质量团队运用质量工具开展来料、过程、成品等质量检验、质量保证工作；
4、 决定进货检验、成品检验可否放行；
5、 协助管理者代表对公司质量管理体系过程进行监测、内审工作；
6、 配合开展供应商审核工作；
7、 组织开展过程确认、设施验证、工艺验证工作；
8、 负责公司的计量管理工作；
9、 负责处理顾客投诉，不良事件的收集，批准纠正预防措施并进行跟踪验证；
10、 组织收集医疗器械相关法律法规，确保体系文件、外来文件的有效性；
11、 参与新产品、新原料的开发和评价；
二、 任职要求
1、 大专及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学、药学或化学等相关专业毕业，五年以上医疗器械质量管理和质量体系管理经验，具有体外诊断试剂行业经验者优先；
2、 熟悉医疗器械相关法律法规，具有质量管理、质量体系专业知识，有ISO13485内审员证书；
3、 良好的沟通协调能力和分析解决问题的能力，工作认真负责，严谨细致。
工作地点：上海市崇明区城桥镇崇明工业园区。
