贝达药业股份有限公司，2003年由海归博士团队在杭州创办，是一家以自主知识产权创新药物研究、开发为核心，集研发 、生产、营销于一体的国家级高新技术企业，始终聚焦于恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管病等严重影响人类健康的疾病。
公司总部位于杭州余杭经济技术开发区，在北京、杭州分别设有新药研发中心，现有员工近千人，海归博士数十位，其中6位已入选国家“千人计划”。2016年11月7日，公司在深交所创业板挂牌上市。
贝达现有在研新药近30项，其中明星产品盐酸埃克替尼（凯美纳）创下多个记录：2012年7月，凯美纳作为首个国产靶向抗癌新药，被纳入国际新药研发年度报告；2013年8月，世界顶级医学杂志《柳叶刀·肿瘤》第一次全文刊发中国创新药临床研究成果，并配发编者按，称赞“埃克替尼开创了中国抗癌药研发的新纪元”；2012年、2014年盐酸埃克替尼化合物专利和晶型专利先后两次荣获中国专利金奖；埃克替尼的研发及产业化成果荣获2015年国家科技进步一等奖，这是中国化学制药行业和浙江企业界第一次获此殊荣；2016年，盐酸埃克替尼（凯美纳）获得我国工业领域的最高奖——“中国工业大奖”。
公司拥有授权专利100余项，另有申请中专利百余项；制定技术标准4项，其中盐酸埃克替尼原料药和片剂标准已成为国家标准；多次获国家“重大新药创制”科技重大专项，并列入国家科技部“国家高新技术研究发展计划（863计划）”、“国家火炬计划”、“国家战略性创新产品”。
自主研发、战略合作、市场销售是驱动贝达更好更快发展的三驾马车，为公司实现“总部在中国的跨国制药企业”的战略愿景打下了坚实基础。
创新永无止境。贝达药业将继续秉承开拓创新、造福于民的发展理念，致力于新药研发，努力实现创新为民、科技惠民，为中国百姓做更多吃得起的好药。
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1、负责制剂生产关键操作过程现场监控，产成品取样，批间清场确认等制剂生产过程现场管理。
2、负责制剂生产过程：批生产记录的相关配套记录现场审核；
3、负责车间现场定期巡检，确认生产现场操作有SOP指导，监管SOP执行情况；
4、负责制剂车间相关偏差、CAPA、投诉等异常调查，
5、负责制剂车间整改计划执行情况跟进。
6、参与制剂生产质量数据季度统计分析、制剂产品年度质量回顾。
