临床试验项目经理
职位描述
职责:
公司产品医学信息和推广材料的审阅 (LAMP);
上市后临床试验方案递交总部审批和登记(LNPC, LPSPC);
负责临床试验项目的管理工作,协同CRO进行基地筛选、研究方案制定、组织召开专家会议、临床研究工作进度及质量控制、基地关系维护、实验报告撰写等以保证试验质量;
为公司产品的市场推广提供医学支持和专业指导;
配合公司其他人员的工作;
任职要求:
医学或相关专业硕士及以上学历;
5年以上药物临床试验工作经验,并有完整项目管理经验;
熟悉国家药品注册法规,与国家相关管理部门或临床试验基地及资深专家保持良好关系;
敏锐的洞察力,出色的创新精神、组织协调管理能力以及解决问题的能力;
诚信开朗,为人正直,责任感强,有亲和力;
6. 中英文(听说读写)表达能力强。
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