药物警戒专员
职位描述
岗位职责:
1.在遵守公司SOP和CFDA法规的前提下,负责上市后产品出现的不良反应的处理和分类,并确保报告的及时性和统一性;
2. 将药物安全报告恰当分类并录入安全性数据库中;
3. 对收入的报告和原始文件的完整性、准确性、易读性和信息一致性进行复核;
4. 运用相应的规定、指导方针和药品说明书的知识,对报告病例做出初步判断;
5. 及时将数据录入药物安全数据库;
6. 根据公司的模板生成叙事性的病例报告;
7. 使用WHO和 MedDRA对所有的不良事件、不良反应术语,其他医学信息和药物信息进行编码;
8. 运用医学、药物及管理的知识,判断对每个病例中缺失、矛盾和额外的信息;根据需要进行后续跟踪工作,确保指定病例所要求 的后续工作已经完成;
任职要求:
1、本科及以上学历,医学相关专业,研究生更佳;
2、英语六级证书;
3、善于学习,有责任心,良好的沟通协调能力。