制剂生产主管
职位描述
1.协助制剂生产经理对预充针和西林瓶车间生产技术、生产工艺及人员进行管理;
2.督促生产操作人员严格按照工艺规程、岗位SOP及设备SOP进行生产;
3.负责对产品的工艺规程、SOP的起草与修订;
4.对生产现场出现的质量与技术问题能妥善处理;
5.对生产现场出现的偏差及时上报并协助QA部门妥善处理;
6.组织完成车间各种的工艺验证;
7.负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作;
8.负责生产车间操作人员和新员工的技术及GMP相关知识培训;
9.上级交办其他任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、生物等相关专业;
2.五年以上无菌制剂车间工作经验,其中至少一年以上同岗位管理经验,有过工业化生产车间操作及管理经验,有生物制品,如单抗等生产经验优先考虑,有冻干产品或预充针产品生产经验优先考虑;
3.能吃苦耐劳,表达能力好,沟通能力强,能熟练使用各类office软件,有一定英语听说写能力。