临床监查员(CRA)5k-8k

学历:本科 | 工作年限:一年以上 | 年龄:年龄不限
最后刷新:2020/04/02 12:00:00

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临床监查员(CRA) 职位描述
岗位职责:

协助项目经理筛选临床试验机构,签订临床试验合同;
负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制,包括前期伦理沟通、中心启动、常规监查、中心关闭等,保存各项试验及监查记录;
负责对研究者进行方案和研究相关的培训,跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
负责各中心试验药品和物资的寄送、交接和回收;
确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;
负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档;
定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
完成上级交办的其它工作。

任职要求:

医学、药学、药理学相关专业本科及以上学历;
熟悉GCP及相关法律法规,熟练医学、药物临床试验等方面的知识;
具有1年以上的临床试验监查工作经历;
能承受一定的压力,适应频繁出差的工作模式;
有良好的沟通及表达能力,良好的计算机办公软件操作能力;
具备良好的英语基础,能够阅读医药相关英文文献;
有认真负责的工作态度和积极的团队合作精神。
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重庆华邦制药有限公司 公司介绍
重庆华邦制药有限公司成立于1994年9月(原重庆华邦制药股份有限公司),系华邦生命健康股份有限公司上市母体(深市代码002004),目前属集团公司医药事业领域核心公司。公司注册资金4.5亿元,总资产22.2亿元,员工1500余人,拥有华邦胜凯制药、四川明欣药业等多家全资分、子公司。
公司2000年3月被国家科技部认定为全国重点高新技术企业;2003年4月被中华全国总工会授予“全国五一劳动奖状”;先后多次获得重庆工业企业50强、高新区优秀企业等殊荣。
在“优质产品,健康生活”理念的牵引下,公司制剂与原料药产品销往国内和海外市场,皮肤、结核等多个治疗用药领域取得令人瞩目的发展,连续多年位居国内皮肤临床用药领导地位。
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重庆华邦制药有限公司 工作地点
渝北区人和星光大道69号
公司基本信息
重庆华邦制药有限公司

重庆华邦制药有限公司

公司性质:民营公司

所属行业:其他

公司规模:50-150人

公司网址: http://www.huapont.cn

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职位发布者
重庆华邦制药有限公司