研发QA专员
职位描述
岗位职责:
协助部门负责人开展研发质量管理相关文件的起草、修订、审核、分发和培训;
研发项目相关研究方案与报告,变更申请,原辅包、关键中间体、成品的质量标准与检验标准操作程序等文件的审核;
研发项目相关的物料供应商进行管理;
研发相关各类原始记录(包括但不限于样品试制记录、检验记录、仪器设备使用记录、物料使用登记等)模板的审核、分发与回收,负责组织相关原始记录的监督与检查,并对发现的问题及时反馈并监督整改。
研发过程中各类异常和偏差的调查与处理;
完成领导交办的其他工作。
任职要求:
大专及以上,药学相关专业,对药品研发的流程有一定的了解;
熟悉国内外药政法规者优先;
具有较强的责任心和学习能力,良好的表达和沟通能力;
愿意接受挑战,具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神