研发QA主管
职位描述
职位信息
1,负责持续完善研发质量管理体系及文件控制系统,保证申报数据的完整性、规范性和可追溯性;
2,负责搜集汇总国内外的法规及指导原则并培训相关研发人员;
3,确保产品与物料已按相应的要求进行生产和储存;
4,负责监督实验室日常质量管理工作的展开,以确保符合GLP的SOP规范要求;
5,负责质量体系文件管理和变更;参与工艺规程及标准操作规程的制定;完善研发质量体系文件的撰写、修改与实施;
6,负责公司内部员工质量管理体系的培训;
7,负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的审查、归档管理等工作;
8,向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议。
9,严格执行公司岗位操作流程与职业操守;
任职要求:
1,本科及以上学历,药学等相关专业;熟悉CFDA、FDA的主要法律法规;
2,对质量保证体系法规和要求有较深的理解,并建立和持续改进现有的实验室质量体系;
3,沟通和团队合作能力和较强的人际技能,能够再多部门间有效的沟通;
4,原料药生产和检测知识背景,能够及时准确的处理和解决生产和质量控制中出现的偏差;
5,较强的执行力、责任感和原则性;
6,药品生产和质量管理经验,熟悉审计工作。
7,掌握常用的办公软件,良好的英文读写能力。
51金融圈为求职招聘者提供上海凌凯医药科技有限公司研发QA主管职位,薪资:10k-15k,地点:上海-浦东新区,更有研发QA主管的职位描述、相似职位等等介绍信息。