临床项目主管10k-15k

学历:本科 | 工作年限:三年以上 | 年龄:不限
最后刷新:2019/10/19 12:00:00

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申请职位
职位描述
职位信息
1、进行临床研究相关工作,包括医院筛选、协议谈判、CRO公司对接、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监查、稽查和结束临床试验;
3、及时协调解决临床实验过程中的问题;
4、协助进行AE/SAE的报告并跟踪随访,通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
5、负责确保数据管理及统计管理完整性、真实性监查工作;
6、负责临床试验资料整理及相关会议以及PI签名、各机构盖章等工作。

任职要求:
1、临床医学、临床药学及相关学科,本科及以上学历。
2、医药企业或CRO至少3年以上临床试验经验。
3、具有较强的沟通协调能力,善于与不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系;
4、优秀的团队组织能力/项目管理技能;
5、较强的解决问题能力和应急预案管理能力;
智能匹配
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公司介绍
国家高新技术企业,南京中山制药有限公司位于长三角核心***南京市经济技术开发区恒发路,集中药研发、生产、销售为一体,弘扬传统医药,创新现代中药,专做中药经典方、临床验方。
中山制药2016年6月实现混合所有制改革的完美转身,并荣登“南京市国资委混改企业成功典范”,现由南京新工投资集团、金陵药业、江苏弘景医药投资三方共同出资成立,融合民营先进管理理念、国有完善福利设计、上市公司规范治理经验,先后被评为“中国企业诚信示范单位”、“国家知识产权管理规范认证企业”、江苏省知识产权重点保护单位”、“江苏省青企联副会长单位”、“南京市重合同守信用企业”。
企业始建于1992年,以中药提取、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂等口服固体制剂为主,建成具有CO2超临界萃取挥发油、大孔吸附树脂技术及先进提取设备的提取车间,具有气流超微粉碎、喷雾干燥制粒、微波真空干燥、进口全自动铝塑铝包装连线的制剂车间,及具有新产品孵化功能、对外承接各种技术服务与技术支持的中试车间。
中山制药现有国家新药8个、国家重点新产品3个、独家品种5个、在研品种3个,获国家专利授权26项,其中发明专利20项,承担国家863项目、国家新药基金项目、国家火炬计划项目、江苏省重点开发项目以及南京市高新技术产业化多个项目。
公司主要产品为:一是以活血止痛胶囊(国家基本药物、国家医保甲类品种)、玄七通痹胶囊(国家中药保护品种、独家品种,河南江苏医保)为主的骨科药;二是以枳术颗粒(国家医保乙类品种、国家中药保护品种、独家品种)、仁术健胃颗粒(独家品种)、新清宁胶囊(独家品种、国家医保乙类)为主的消化药;三是以小儿感冒舒(国家医保乙类品种、国家重点产品、独家品种)、乳泉颗粒、清淋颗粒为主的妇儿药。
历经26载,公司将坚守“用心做好每一盒药,带上我们的温度,送达患者的手中”为公司核心理念,中山制药以做“中药经典方、临床验方现代化的领跑者”为愿景,高标准、严要求,塑造好药品,争创国内一流制药企业,以优质产品服务于社会。
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工作地点
徐庄软件园研发6区
公司基本信息
南京中山制药有限公司

南京中山制药有限公司

公司性质:国企

所属行业:其他

公司规模:150-500人

公司网址:http://www.zspharm.com

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职位发布者
南京中山制药有限公司