药物质量分析研究员
职位描述
岗位职责:
1、负责指定项目所有的质量研究相关工作,能够独立完成实验,也能够带领助理研究员完成实验任务。
2、负责在研项目中各类物料、中间体和成品分析方法的开发。
3、负责各类分析方法验证方案的起草,稳定性方案的起草,以及质量标准的拟定。
4、负责原始记录、检验报告、仪器使用记录以及相关原始数据和计算结果的审核。
5、负责CTD申报资料中分析相关内容的撰写与整理,配合研制现场检查的应对。
6、能独立解决项目的药物分析难点和相关问题。
7、保证仪器设备的正常运行,负责日常维护和标识等日常管理工作;掌握一般的仪器设备保养、检查和故障排除技能。
8、随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作,注意实验室的安全防火及防爆等工作。
岗位要求:
1、硕士及以上学历。
2、药物分析、化学等相关专业。
3、具有3年以上药物分析相关工作经验。
4、熟练使用HPLC、GC、LC/MS等分析仪器、,具有一定的分析方法验证经验;具备一定的英语水平,能阅读英文文献资料;时间管理和执行能力强,能够同时参与多个项目的规划。