上海特化医药科技有限公司（以下简称“特化”）自2000年创建之初，即专注于技术与产品的发明创新与转移转化，一直是高效绿色、可持续发展的践行者。
特化的专业功能涵盖医药研究与生产销售的各个环节或阶段，包括药物发现与成药性评价、临床前研究、有机合成路线确立和工艺研究、杂质研究、分析方法开发与验证、GMP生产、合规与注册、质量保证和知识产权保障等。
特化的生产合作伙伴“山东特珐曼药业有限公司”，拥有完善的生产功能设施与质量保证体系，已通过FDA、EMA和PMDA的GMP核查。
在生产场地，特化人以“源头控制”为导向，本着“简易、安全、清洁、低耗”的“可持续”原则，追寻最切合于生产实际应用的合成路线与工艺条件，使化学过程、操作步骤和运行方案更简易可控，生产成本和产品质量更具市场竞争力，并且最大程度地减少对人员健康和资源环境的不利影响。
特化凭借其卓越的研发和产业化能力，与国内外客户一起追求极致、实现梦想。特化专业、优质的CRO、CMO和CDMO服务赢得了国内外客户的赞誉和信任，并在此基础上建立起了互惠互利、长期稳定的合作伙伴关系。特化人的诚实和勤劳也为自身建树了行业信誉和荣誉。
特化产品销往世界各地，包括美欧日等发达国家和地区。
特化与包括中国科学院上海药物研究所在内的合作伙伴共同研究开发的候选创新药（化药1类）中，已获得“临床批件”的有3项，分别是TPN729（用于勃起功能障碍）、TPN171（用于肺动脉高压）和TPN672（用于精神分裂症和抑郁症），而TPN102（用于癫痫）已完成全面临床前研究，将于今年11月份向CFDA提交临床试验（IND）申请。
特化出色的创新成绩与社会效益也赢得了政府及专家的肯定。历年来多次得到国家级或省市级重大科研项目的立项支持，并被认定为“上海市高新技术企业”、“上海市专利工作示范企业”和“上海市科技小巨人企业”。
特化人将一如既往地遵循“诚信和善、勤劳进取”的行为准则，以创新和品质为核心竞争力，为客户提供靠得住的一流产品、技术和服务。
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岗位职责：
1.负责药品研发项目的质量研究工作，制定质量研究工作方案和计划；
2.负责根据工作计划开展实验工作，审核分析检验数据以及各种实验原始记录，起草撰写质量研究方面的申报资料；
3.负责方法学验证方案的起草和复核，标准操作规程(SOP)的制定和审核等文字工作；
4.支持合成部等其它研发部门的日常研究工作，如中控等；
5.上级领导安排的其它工作。
任职要求：
1.药学、分析化学或相关专业本科或硕士及以上学历；
2.本科2年以上、硕士1年以上药品质量研究及申报相关工作经验，能够进行分析方法开发，分析方法学验证，质量标准建立，能独立撰写药品质量研究和稳定性研究部分的申报资料；
3.熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和技术要求；
4.熟悉各类分析检验仪器的使用及简单维护和故障排除，如高效液相色谱，气相色谱等；
5.具有较强的责任感和主动学习的能力，良好的判断力和解决问题的能力；
6.具有良好的质量意识与人员管理意识，有丰富的团队管理和执行管理能力；
7.良好的英文读写能力。
