配液技术员(可看非医药背景)
职位描述
工作职责
根据生产计划使用先进的技术进行缓冲液的配制,以满足下游纯化生产的需要。整个操作需要符合相关cGMP 要求。
支持设备的校验活动。根据良好记录流程(GDP)在日志本,批记录,清洁记录上进行所执行活动的记录。
负责物料和设备的准备活动,原料的分配,缓冲液的配制,设备的清洁和消毒(比如,称量柜),装载和卸载设备(比如,灭菌柜,洗瓶机)。
成为下游生产小组一员,并了解所生产的原液将被用于全球临床的需求。
帮助创建和修改相关文件,例如SOP。
支持一些验证和确认工作(对于设备和生产工艺)
任职条件
教育/学历要求: 高职或者以上。
专业: 无特殊要求
语言能力:中文,如果有简单的英语读写能力更好。
所需的相关证书/许可证: 有高压容器操作证优先考虑。
所需的能力(技能、经验、胜任能力) :表达清楚,工作仔细,自信,有团队精神
需要在cGMP区域工作,并进行记录工作。会需要轮班工作(两班)可能性。
有1年以上在制药或化工,食物,饮料等行业工厂工作经验。
行为准则
责任心:即使情况不明朗,我们总是在自己的决策和行为中展现主人翁精神
敏锐度:面对内外部变化时,我们以开放的心态快速应对
内部企业家精神:我们与客户携手构筑创新理念,以应对瞬息万变的市场
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