上海赛伦生物技术股份有限公司是专业从事抗毒素、抗血清类生物制品研发、生产、经营的生物医药高新技术企业。
公司在江苏盐城和上海青浦分别设有血浆基地和成品生产基地。主要产品有马破伤风免疫球蛋白（F(ab')2)、抗蛇毒血清系列产品、抗狂犬病血清等，全部纳入了国家人社部颁发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，马破伤风免疫球蛋白（F(ab')2)和抗蛇毒血清系列于2015年纳入了国家卫计委《急（抢）救药品直接挂网采购示范药品目录》。其中马破伤风免疫球蛋白（F(ab')2)是公司应用现代柱层析纯化技术、改进传统破伤风抗毒素生产工艺，研发的“新一代破伤风抗毒素产品”，它的应用使由于异源蛋白引起的阳性反应率大幅度下降，过敏反应和血清病的发生率明显减少；抗蛇毒血清系列产品是蛇伤治疗的特效急救药品，为挽救无数生命做出了卓越贡献。
公司非常重视科技创新能力、核心竞争力的提升，加大研发投入，多个抗毒素抗血清新药项目在研。与多家科研机构建立了长期合作关系；2017年，获批建立院士专家工作站，与中国工程院院士、中国人民解放军军事兽医研究所夏咸柱院士及其团队联合开展烈性病毒抗血清制品的研发，开发可供临床患者使用的药品。
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岗位职责：
1、执行公司质量管理制度，做好质量控制工作；
2、全面负责公司QC实验室人员管理、物料管理、设备仪器管理。
3、制订、完善切实可行的部门管理文件、检验操作规程，确保管理文件、操作细则文件的科学性和可操作性；
4、按照检验项目的质量标准和操作规程的要求，示范操作并监督检验人员严格按照规程要求进行各项检验工作，确保检验数据准确无误；
5、负责所有批检验记录的审核工作，验证报告确认工作，检验相关原始材料的归档工作，保证检验报告的准确无误；
6、负责组织原料、中间产品及成品的留样检验，参与数据的总结分析和产品质量的评价，为确定物料储存期、药品有效期提供依据；
7、负责部门员工的业务培训与考核，不断提高业务水平；
8、负责产品质量指标的统计、考核、总结与报送；
9、负责检验方法验证及公司验证的检测；
10、领导安排其它工作。
任职要求：
1、本科以上学历，药学、生物化学、分析化学或相关专业（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、五年以上制药行业分析经验，含三年以上人员管理经验；
3、精通GMP，精通各种分析仪器、检测设备的操作，能独立建立分析方法和进行分析方法验证；
4、有较强的分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力；
5、具备良好的综合英语应用能力。
