质量注册专员/临床跟踪员
职位描述
岗位职责:
1、 新产品注册资料的整理、建档及网上申请;
2、 与第三方认证机构或咨询公司洽谈注册业务;
3、 翻译国外认证所需的资料及国内外法规收集;
4、 新产品临床跟踪,临床资料收集、整理、建档,并与临床医院、医生保持联系,与第三方咨询公司洽谈临床试验服务业务和保持联系;
5、 现有注册证变更、新厂房地址变更事务,资料准备及网上申报。
任职资格:
1、本科及以上学历医药或生化专业,英语口语水平熟练;
2、医疗器械注册事务员证书 、医疗器械临床试验培训证书、英语6级证书者优先;
3、认真细心,踏实能干,责任心强,具有良好的团队合作精神。
4、有三类医疗器械注册经验经验。有成功取得过新三类医疗器械产品注册证经验者优先 。
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地址:上海市徐汇区华泾路1305弄17号
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