QC 专员
职位描述
1.负责公司在研品种、工艺用水、环境监测等样品的检验工作,分析处理检测过程中出现的异常情况。
2.负责所属检验方法的操作规程、仪器设备操作规程等文件资料的撰写
3.负责开展方法的验证方案撰写、实施、验证报告的撰写;
4.负责查阅公司在研品种的方法学相关文献资料,优化现有的检测方法或建立新的检测方法。
5.参与公司在研品种质量研究板块申报资料的撰写。
6.参与部门质量体系的建设,及时完成部门安排的工作。
岗位要求:
1、熟悉HPLC、UV、PCR、酶标仪等仪器操作,熟悉ELISA、SDS-PAGE、HPLC等蛋白分析方法。
2、有生物药检测方法开发、方法验证的工作经验,能独立撰写操作规程、方案、报告等文件。
3、有生物制药研发或无菌制剂QC工作经验3年以上。
4、专业要求:生物化学、细胞生物学、生物技术、药学、生物制药专业。