上海天伟生物制药有限公司位于上海市莘庄工业区，是专业从事原料药和医药中间体研究开发和生产的高科技公司。公司成立于2001年，由上海医药工业研究院生物技术开发中心转制设立，是上海市高新技术企业，中央直属企业的子公司。
公司主要经营高品质的原料药和医药中间体，拥有通过GMP认证的厂房和设备，主要产品有有绒促性素，尿促性素，尿促卵泡素，前列腺素系列，抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术产品出口目录，发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台，能独立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发，依托中国医药工业研究总院的雄厚资源，在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。
公司拥有60%以上具有本科与研究生学历的高素质员工，主要经营管理者及业务骨干经历过科技创业的艰苦磨砺，具有勤奋敬业、严谨专注，忠诚主动的优秀品格，长于科技攻关，善于快速实施成果产业化。
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岗位职责：
1 负责按法规要求进行注册文件资料的收集及编写，包括仿制药注册申请、补充申请、变更、再注册等注册项目
2 跟踪申报品种的审评审批过程，就注册过程中出现的问题与客户或官方进行沟通并回复
3 负责申报过程中现场核查的协调准备工作
4 负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理
5 按时完成公司领导交办的其他任务
职位要求：
1 .性格外向，有责任心和上进心，有较好的沟通能力、抗压能力、解决问题的能力
2.1-2年药品注册相关工作经验，有国际药品注册经验优先。
3.英语六级
4.2019年较优秀的应届硕士亦可。
