制剂分析工程师
职位描述
岗位职责:
1、负责公司国际化项目的质量研究、方法开发及验证、样品的稳定性等部分的试验方案设计与实施;
2、对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关的注册申报资料;
3 、负责项目执行过程中发现潜在的技术和质量问题并加以解决,定期进行总结分享。
4 、参与组织内部和外部的项目技术讨论会议
5 、收集行业技术资料,保持对行业信息的及时更新和分享,引进新技术和新业务
6、完善研发分析实验室质量体系建设及维护;
7、指导和培养团队成员。
任职要求:
1、博士具有1年以上分析化学,药物分析或相关领域工作经验,硕士具有5年以上分析化学,药物分析或相关领域工作经验;
2、从事过美国或欧洲GMP认证,具有国际仿制药质量标准研究经验3年以上;
3、熟悉各种法规,FDA cGMP/GLP要求及ICH指导原则
4、能够独立的设计和指导原料药或制剂的相关实验活动;
5、善于发现项目技术和质量方面的问题,并具有独立解决能力。
具体薪资福利面议