质量经理
职位描述
岗位职责:
1、规划和建立公司质量管理体系并有效落实、持续改进;
2、负责研发及生产过程中的质量管理和控制,健全质量考评体系,推行全面质量管理,宣贯培训医药研发生产,医疗器械研发生产法规要求,不断提高产品质量及合规性;
3、负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价;
4、组织编写公司质量管理体系文件,起草并执行年度质量目标;
5、负责出具不合格品处理意见的最终审批;
6、负责年度生物医药,医疗器械新产品认证和注册计划的制定及工作安排;
7、负责纠正预防措施计划和验收结果的批准;
9、负责收集产品质量信息和客户的质量需求并在公司内部及时有效的传递;
10、负责生物医药,医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织,参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认。
岗位要求:
1、生物医学类、电子机械类相关专业本科及以上学历。
2、年龄:28岁到45岁周岁,特别优异者适当放宽条件。
3、5年以上生物医药行业或者医疗器械行业工作经历优先。
4、较强的沟通能力,工作认真负责。