工作职责：
1. 宣贯质量手册、程序文件等质量体系文件；
2. 管理质量体系文件控制系统，完成文件的打印、复制、分发、收回、销毁、保存和归档、保管批生产记录、批包装记录和批检验记录等文件管理工作；
3. 协助组织内审及管理评审，有客户审核和外部审核时负责客户及外部审核员的行政接待（如安排日程、预定会议室、预定车辆接送等），协助追踪并验证审核中不合格项及观察项的改进落实情况；
4. 提供相关资料给内部或外部客户；参与供应商监管核查，整理、归档及保管供应商审核资料；
5. 确认公司质量目标在各部门分解和设定，统计、分析和报告各部门质量目标达成情况；
6. 收集质量反馈，更新相关的法律法规，保证公司产品和质量系统的合规性。
任职资格：
1. 本科学历：药学、生物技术或生物工程等相关专业；
2. 至少2年医药/医疗器械行业质量体系管理经验，参加过内审和外部审核优先；
3. 接受过ISO13485 或ISO19001的培训，了解CFDA、 GMP质量管理体系，有GMP认证经验优先；
4. 认真细致，良好的沟通能力和亲和力，责任心强，有团队协作精神，良好的职业操守和敬业精神；
5. 文字表达能力强，能流利的阅读和书写英语；
6. 熟练使用各种办公软件，如：SAP, Word, Excel, Outlook
