上海静安制药有限公司（以下简称公司）是一家具有40多年历史的中成药制造企业。公司位于浦东新区，占地四十亩，建筑面积14000m2 。公司拥有一个中心实验室、三个现代化生产车间，并从美国、德国、中国台湾等国家和地区引进了较先进的技术和生产设备，生产以“鹊牌”和“静牌”系列为主的10余个中成药产品多次荣获上海市“名牌产品”、“品牌产品”和医药行业“名优产品”称号，其中4个产品被列为“国家中药保护品种”，产品行销全国各省、市、自治区，部分出口到海外，并以其优质的品质取得了较高的品牌信誉和市场知名度。
公司融传统医药工艺和现代科技生产技术于一体，凭借严格的生产管理和优质的产品质量，已顺利通过国家医药行业产品质量GMP认证体系。
公司推行人性化管理，系上海市级“平安企业”、浦东新区“劳动保障诚信单位”。
竭诚欢迎有志于和企业共同发展的人士加入我们的行列!
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岗位职责：
1、负责完成药品注册的申报资料撰写、整理、申报、递交、药品耸肩等相关工作；
2、负责药品注册过程的日常跟进，与药监局和药品注册相关部门有效沟通协调；
3、负责监督、检查公司质量管理体系的运行情况，及时处理或汇报影响质量体系正常运行的有关问题；
4、监督生产过程中质量管理体系的文件管理、偏差管理、变更管理、验证管理、风险管理、以及产品质量回顾、纠正与预防措施及不良反应的实施情况；
5、审核产品批生产、批检验记录；审核产品稳定性报告；审核偏差处理和变更流程；
6、参与用户意见及质量投诉的调查处理，监督退货产品及不合格品的处理全过程；
7、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
职位要求：
1、大专以上学历，制药相关专业；
2、两年以上相关工作经验，熟悉国内注册法规；
3、熟悉GMP的管理要求；
4、责任心强，有较强的执行能力和自我管理能力；
5、有较强的沟通协调能力。
