理化QC
职位描述
岗位职责:
1、负责原辅料、包材、产品理化项目的检测;
2、负责理化仪器的验证、确认、使用及维护工作;
3、负责检验记录、仪器使用记录等原始资料的整理汇总;
4、负责试剂、检验耗材的日常管理,确保所有使用均有记录;
5、负责OOS、OOT复核检验、调查分析工作;
6、负责方法学确认/验证方案的起草;
7、定期/及时向直接上级汇报工作;
8、完成领导安排的其它工作。
任职要求:
1、专科及以上学历,药学、生物、制药工程相关专业;
2、年龄35周岁以下(特别优秀可适当放宽),性别不限;
3、2年以上药品检验经验,有滴眼剂、凝胶剂检验工作经验者优先;
4、熟悉GMP、CHP、USP、EP等法规要求;有GMP、FDA认证经验者优先;
5、熟悉HPLC、GC、IR、UV等仪器的使用及维护要求;
6、熟悉方法学验证/确认方案的编写;
7、细致严谨,做事高效,有一定数据处理和分析能力;
8、熟练使用office等办公软件。