QA现场检查员
职位描述
主要职责:
对药品生产进行全过程(从原辅料进入车间到成品入库)监控,以确保药品质量。
1、负责检查、监督药品生产车间,严格按SOP组织生产。
2、随班进行巡回检查,并做检查记录。
3、发现和处理生产过程中出现的偏差情况,及时上报。
4、监控中间产品、成品的生产质量情况,确认中间产品的放行。
5、负责中间产品、成品等的取样送检工作。
6、检查各生产操作室生产设备的清场情况,对清场不合格而未令其重新清场及未检查彻底负责。
任职资格:
1、药学相关专业大专以上学历;2年以上制药企业的固体制剂现场监控工作经验
2、掌握GMP管理相关知识、相关药事法规;熟悉片剂、胶囊剂、粉雾剂等的生产全过程。
3、英语水平:能识别进口设备的名称及控制面版上的专业英文词。
4、计算机操作熟练,熟练进行文档处理。
5、工作细致,责任心强,能够及时发现并解决生产现场发生的问题,善于沟通。