临床监查员
职位描述
职位信息
1、临床医学、药学、医学检验、临床药理等相关专业,本科及以上学历;
2、有良好的计划协调能力和团队协作精神;
3、沟通能力良好,吃苦耐劳,能适应出差的工作性质;
4、有临床监查员经验优先,有GCP证书者优先考虑;
5、对国内IVD临床试验的相关法规有一定了解,了解临床试验的项目流程;
岗位职责:
1、负责临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、现场访视和质量监控等工作;
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。