QA审计专员
职位描述
职位信息
1.遵守公司规章制度
2.负责协调自检的开展,汇总自检过程中发现项
3.就内外审中发现项,负责组织协调受检部门制定整改措施
4.负责汇总外部客户审计和法规审计发现项整改措施
5.负责定期跟踪纠正行动计划及落实情况
6.若需要,负责组织、协调和执行对供应商的审计工作包括物料供应商、服务提供方如,外包测试实验室、计量供应商、承运商
7.如需要,参与对物料供应商、外包测试实验室、计量供应商、承运商的评估工作
8.负责审计过程中相关的SOP的维护和解答
9.负责与审计相关记录的管理并定期进行归档
10.协助公司合规工作,参与部门内部合规检查
11.定期向直接上级汇报工作情况
12.领导安排的其他工作
任职要求:
1.具备医药或相关专业本科以上教育背景,从事cGMP质量管理工作1年以上,熟悉cGMP各国法规(CFDA/欧盟/FDA/ICH等法规)及指南
2.熟悉办公软件及统计软件的使用
3.良好的沟通协调能力
4.中英文听说读写能力良好