工艺员
职位描述
职位信息:
1、 生产车间工艺员负责本车间的工艺技术质量管理工作;
2、负责产品岗位标准操作规程的编写修订工作,批准后组织贯彻执行,认真监督检查工艺规程及岗位标准操作规程的执行情况。对车间工艺纪律的执行负责;
3、根据生产计划,负责传达、执行生产指令,对所下达的指令的及时性和正确性负责;负责生产计划中物料采购计划的申报,对物料管理负责;
4、负责编写试生产、工艺验证方案与报告,设备确认方案与报告,负责监督执行验证方案,确保验证过程按方案顺利执行,对于验证过程发生的偏差及时组织分析调查。
5、负责落实制定车间的技术攻关和技术革新计划,报上级批准后组织实施;负责参与技改项目的安全评价、工艺可行性评价、产能评价、成本评价、设施可行性评价。
6、负责发起、分析调查、处理生产过程中的偏差,推动偏差的关闭和CAPA的执行。
7、 负责落实车间GMP认证工作,负责车间GMP体系运行和优化。
任职要求:
1、3年以上化学、化工、制药工作经验,化工、制药等相关专业大专以上学历。
2、熟悉原料药车间生产流程;熟悉设备、工艺技术,产品质量标准。
3、具有良好的质量意识,熟悉GMP相关法规及质量管理制度。
4、能熟练应用CAD、office等常用计算机软件。
5、能够适应生产车间工作环境。
6、具有良好的EHS意识,熟悉工艺安全分析基本要求。
7、具有良好的沟通协作能力,做事严谨踏实,责任心强,工作认真细致。