医学总监7-9万/月

学历:硕士 | 工作年限:五年以上 | 年龄:不限
最后刷新:2020/04/02 12:00:00

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医学总监 职位描述
岗位职责:
1、负责医学团队(临床医学研究、数据、统计、写作)的组建、指导和培养;
2、制定公司新药临床研发策略、产品线适应症论证及临床开发评估;
3、为实现公司战略提供医学支持、为药政注册部门、市场部门及临床前部门提供医学支持、同中国和国外药物监管评审机构进行医学咨询及沟通;
4、指导、支持并参与新药的临床试验:如适应症的选择、临床研究方案设计、临床研究文件(试验方案、研究者手册、统计分析计划、总结报告、IND/NDA其它有关医学资料等)、药物评审机构医学咨询文件的撰写和审阅;
5、KOL、PI交流和管理、制定咨询会计划和医学沟通计划、在线产品医学文献发表计划及产品生命周期的医学支持。

任职资格:
1、MD,PHD,医学相关专业;
2、 有八年以上国际制药企业的工作经验,熟悉国际新药开发流程及临床1-3期试验,有转化医学、精准医学知识及临床医生工作经验优先;
3、具备肿瘤领域医学研究经验者优先;
4、 优秀的沟通和人际交往能力,具备战略思维和国际化视野;英语听说读写熟练。
5、能够积极预测并解决问题,并在一个多学科的综合团队中推动决策;
6、深入理解和掌握治疗领域的相关作用机制方面的知识;
7、具备丰富的团队管理经验。
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天士力生物医药股份有限公司 公司介绍
天士力生物医药股份有限公司成立于2001年,坐落于上海浦东新区张江高科技园区,是具有独立法人资格的生物药企业,是天士力制药集团股份有限公司的全资子公司,公司注册资本逾7亿元人民币。
天士力生物医药股份有限公司是天士力集团大健康产业的重要组成部分,是集团生物药核心企业,致力于打造研产销一体化现代生物制药平台。建设完成按照国GMP标准要求的集基因工程、大规模细胞培养、蛋白质纯化及冻干粉针剂生产线和现代化办公设施。
天士力生物医药股份有限公司研发的注射用重组人尿激酶原(Recombinant Human Prourokinase for Injection,简称pro-UK)商品名普佑克,属于治疗用生物制品,用于心脑血管类疾病——急性心肌梗死的治疗,同时获得国家“十一五”“十三五”重大新药创制科技重大专项资助,于2012年成功上市销售,并于2017纳入《国家医保目录》。公司专注于心脑血管、消化代谢和肿瘤免疫三大治疗领域生物药产品开发,在全人源抗体、长效蛋白和独特病毒三大技术领域布局多个不同阶段的生物药在研产品。
天士力生物医药股份有限公司以“做新、做高、做强”生物药为总目标,坚持创新,坚持集成化管理,坚持走国际化的发展道路,专注于我国哺乳动物细胞大规模培养新工艺技术的研发和突破,有效促进我国生物制药技术的发展和科研成果的产业化,打造我国生物制药领域人才培养基地。
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天士力生物医药股份有限公司 工作地点
上海 浦东 张江
公司基本信息
天士力生物医药股份有限公司

天士力生物医药股份有限公司

公司性质:民营公司

所属行业:其他

公司规模:150-500人

公司网址: https://gf.tasly.com/

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