医学总监
职位描述
岗位职责:
1、负责医学团队(临床医学研究、数据、统计、写作)的组建、指导和培养;
2、制定公司新药临床研发策略、产品线适应症论证及临床开发评估;
3、为实现公司战略提供医学支持、为药政注册部门、市场部门及临床前部门提供医学支持、同中国和国外药物监管评审机构进行医学咨询及沟通;
4、指导、支持并参与新药的临床试验:如适应症的选择、临床研究方案设计、临床研究文件(试验方案、研究者手册、统计分析计划、总结报告、IND/NDA其它有关医学资料等)、药物评审机构医学咨询文件的撰写和审阅;
5、KOL、PI交流和管理、制定咨询会计划和医学沟通计划、在线产品医学文献发表计划及产品生命周期的医学支持。
任职资格:
1、MD,PHD,医学相关专业;
2、 有八年以上国际制药企业的工作经验,熟悉国际新药开发流程及临床1-3期试验,有转化医学、精准医学知识及临床医生工作经验优先;
3、具备肿瘤领域医学研究经验者优先;
4、 优秀的沟通和人际交往能力,具备战略思维和国际化视野;英语听说读写熟练。
5、能够积极预测并解决问题,并在一个多学科的综合团队中推动决策;
6、深入理解和掌握治疗领域的相关作用机制方面的知识;
7、具备丰富的团队管理经验。