8 月 1 日凌晨，特朗普在其社交平台 Truth Social 上，在短短六分钟内连续发布了十七封公开信，分别寄给全球 17 家顶尖制药企业的首席执行官，其中包括辉瑞、礼来、诺和诺德、默沙东、强生、阿斯利康等。信中措辞严厉，直指美国药品价格过高的问题，并给出 60 天的最后期限，要求药企提交 “可验证、可量化” 的降价计划。特朗普批评药企此前的提案是 “老调重弹”，是 “推卸责任和要求政策变更” 的借口，同时警告称，“如果你拒绝采取行动，我们将动用一切手段保护美国家庭免受‘高额药价’的侵害”。
特朗普在信中列出了四点核心要求：一是向 Medicaid 患者提供全球最低价；二是保证所有新药上市即执行 MFN（最惠国）定价；三是将海外收入用于降低美国药价；四是建立药品直销渠道绕开中间商。他指出，美国品牌药的价格平均比其他国家高出三倍之多，并援引白宫数据称，美国以不足全球 5% 的人口，却承担着全球药品利润的约 75%。
美国药价高昂问题由来已久，给民众带来沉重负担。调查显示，美国约有 1/4 的人口因无力支付药费而无法按时服药，这一比例是德国、加拿大和澳大利亚的两倍。《美国医学会杂志》的研究显示，美国药品上市价格中位数从 2008 年的 2115 美元飙升至 2021 年的 180007 美元，涨幅近 90 倍；药品净价格中位数涨幅更是高达 115.5 倍。兰德公司 2023 年的报告也显示，美国部分创新药价格与其他国家相比，差距甚至高达十倍。
特朗普对 “最惠国定价” 政策的坚持可追溯至其第一任期。2020 年末，他曾签署类似行政令，但被联邦法院叫停。2025 年 5 月 12 日，他签署了新版 MFN 行政令，将适用范围扩大到全部联邦及商业支付方，并赋予卫生部长小肯尼迪更大权力，直接开启政府与制药业谈判。在发出 17 封公开信的同日，特朗普还签署了另一项行政令，支持美国贸易政策以促进药品降价。
资本市场对特朗普的举动反应迅速。消息传出后，默克股价下跌 3%，礼来下跌 2.63%，赛诺菲股价更是暴跌超过 8%。面对总统的攻势，制药巨头们纷纷发表声明，强调已采取的降价措施，或指出引入外国价格控制将损害长期药物开发。分析师们普遍对特朗普政策的可行性持怀疑态度，加拿大丰业银行分析师 Evan David Seigerman 称政府既无执法权限，也未给出操作细则，Leerink Partners 机构则认为信中要求根本无法实现，美国政府无权强制药企调价，在法律层面也存在巨大障碍。
特朗普提出的 “绕开中间商，直接与药企谈判” 策略，被行业观察人士评价为 “清奇的创意”。但美国制造商协会的研究显示，强制降价可能在十年内使制药公司损失高达 1 万亿美元。药品研究与制造商协会（PhRMA）则认为患者实际自付费用高涨的根源在于复杂的报销体系、保险设计以及中间商积累的费用，而非药企的标价。
行业分析师指出，美国医药市场规则的改变将产生全球性影响。一位资深投资人表示，一旦创新药行业对未来上市药价预期被打破，整个行业从研发到定价逻辑可能都会推翻重来。随着特朗普 60 天通牒时限的临近，白宫与药企巨头的拉锯战进入白热化，这场斗争的结果将深刻影响美国乃至全球的医药市场格局。例如，诺和诺德明星减肥药司美格鲁肽就被特朗普点名批评，“这药在伦敦只需付 88 美元，在纽约却付了 1300 美元。这到底是怎么回事？”
面对价格管控压力，跨国药企（如强生、辉瑞、默克等）需通过多维策略平衡利润与合规性，主要包括全球价格策略调整、全球成本策略优化、全球合作策略转型以及法务与政策博弈。为应对美国降价要求，药企可能采取 “美国市场降价 + 其他市场提价” 的平衡策略。例如，阿斯利康已宣布下调部分在美药品价格，礼来、诺和诺德则尝试绕过药品福利管理者（PBM）直接向医疗机构销售，以压缩中间成本。但为弥补利润损失，药企可能提高中国等新兴市场价格。
成本压缩成为核心目标，中国市场的低成本优势成为关键抓手。中国生物药研发成本仅为美国的 1/5—1/10，合同研发生产（CDMO）能力已占据全球 20% 以上产能。例如，辉瑞与博腾股份、凯莱英签订超 10 亿美元 CDMO 订单，将部分生物药生产转移至中国，单药生产成本可降低 30%；药明生物与德国 InflaRx 合作生产新冠药物韦洛利单抗，仅用 6 个月完成原液生产，效率较美国本土提升 50%。
技术转移与本土化生产方面，跨国药企将非核心技术（如生物类似药生产工艺）向中国转移，通过合资建厂规避关税并降低成本。例如，辉瑞与中国生物药企业合作建设 PD-1 抑制剂生产基地，既规避 3%—6% 的进口关税，又利用中国自贸区税收优惠进一步压缩成本；石药集团与韩国 Celltrion 成立合资公司，引入英夫利西单抗、利妥昔单抗生产技术（此前仅由强生、默克掌握），成为其全球供应链合作伙伴，年获约 5 亿美元代工订单。供应链多元化上，为对冲美国对华原料药加征 145% 关税的风险，部分药企将采购转向印度、东南亚。例如，强生在印度建设头孢类原料药工厂，将中国采购占比从 60% 降至 40%，但仍保留中国作为 “主力供应商”（因中国原料药质量标准与产能全球领先）。中国药企则通过 “跟随布局” 应对，如华海药业在印度建厂后，继续为默克、礼来供应符合美国标准的原料药，2024 年海外收入占比反而从 45% 提升至 58%。
行业协会与药企通过法律与政治途径抵制政策。PhRMA 计划联合企业向 WTO 申诉，认为美国 “最惠国价格” 要求违反非歧视原则（类似 2023 年美国因芬太尼问题对华加征关税被诉案例）；同时游说国会，强调 “外国价格管控将导致美国每年减少 100 亿美元研发投入”，呼吁政府优先管控 PBM 而非直接干预药价。
对中国企业而言，存在核心机遇与主要挑战。本土替代加速，中国生物类似药已形成价格优势，如国产二价 HPV 疫苗政府采购价跌破百元，而默沙东四价疫苗价格仍超千元。若跨国药企在中国提价，智飞生物、万泰生物等企业市场份额将进一步扩大。CDMO 业务扩张，中国 CDMO 企业承接跨国药企产能转移，2025 年上半年药明生物 CDMO 收入同比增长 144%，新增 ADC 项目 17 个；泰德医药新增 CDMO 项目 332 个，成为全球第三大多肽 CRDMO 服务商。创新药出海突破，中国药企通过 License out（对外授权）获取资金，2025 年上半年首付款总额达 23.29 亿美元，如翰森制药与 Regeneron 达成 GLP-1/GIP 双抗授权协议，首付款 12.5 亿美元创纪录。
主要挑战方面，进口药涨价风险对罕见病药物影响显著，如诺西那生钠在美国售价 87.5 万元 / 支，为中国的 26 倍，若价格调整，中国患者负担将加重。供应链转移压力上，美国对中国布洛芬、对乙酰氨基酚等原料药加征 145% 关税，部分订单转向印度（同类产品关税仅 26%—46%），冲击中国原料药企业。
从获益企业来看，生物类似药领域，复宏汉霖的汉曲优 ®（曲妥珠单抗）2024 年收入超 6 亿元，全球商业化加速；安科生物的曲妥珠单抗仿制药 2024 年收入破亿。CDMO 板块，药明生物为全球生物药 CDMO 龙头，东曜药业 ADC 项目收入占比 88%，转型后扭亏为盈。创新药出海方面，恒瑞医药与默沙东达成 120 亿美元合作，百济神州泽布替尼全球销售额增长 105%。而规避依赖美国市场且未布局海外产能的原料药企业，可关注华海药业等已在印度、东南亚设厂的企业；警惕依赖美国高端设备的医疗器械企业，关注迈瑞医疗等国产替代龙头。
