QC工程师/高级工程师
职位描述
工作职责
1、负责药物/药品的化学仪器检测,包括方法开发和验证;
2、负责化学药物/药品稳定性研究,包括起草稳定性考察方案,开展稳定检测,汇总稳定性考察结果;
3、与化学药品研发部对接分析方法转移,完成转移方案、报告,并起草分析检验规程;
4、负责HPLC、GC等常规仪器的维护与保养 ;
5、负责对其他分析检验员的培训;
6、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科学历3年或以上QC或药品质量研究经验,硕士(全日制)1年或以上QC或药品质量研究经验;
2、熟练应用、维护各类分析仪器(HPLC、GC、溶出度检测仪等);
3、熟练掌握药品检验试验技能;
4、能够独立撰写分析发放验证方案和报告、分析方法转移方案和报告;
5、熟悉国内外QC实验室GMP要求;
6、工作严禁认真,责任心强。
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