公司联合创始人刘世高博士、姜伟东博士曾为国际顶级生物医药公司服务多年,在生技药品研发、生产以及管理等方面拥有20年以上的一手行业经验。公司研发团队核心人员具有丰富的从业经验,历经国内外大型医药企业多个单抗药物的前期研发以及产业化。
以全球联动、整合创新为产品开发理念,复宏汉霖在中国上海、台北和美国加州均设有研发实验室,具备了两岸三地技术互补的突出优势。2015年底,复宏汉霖参照国际GMP标准,于上海市漕河泾高新技术开发区总部建成采用国际先进的一次性反应器等设备为核心技术的抗体药物中试及产业化生产基地,该基地现已通过欧盟质量授权人(QP)检查。2017年12月,复宏汉霖与上海市松江区人民政府正式签署协议,将于上海市松江区投资设立生物药产业化基地(二),以满足产品陆续上市后的产能需求。
截至目前,复宏汉霖共计完成12个产品、20项适应症的临床试验申报,其中9个产品已在海内外开展临床试验,4个产品进入临床3期研究,领跑国内单抗生物药行业。公司首个产品HLX01(利妥昔单抗注射液)非霍奇金淋巴瘤(NHL)临床3期试验已完成,第二个适应症类风湿性关节炎(RA)临床3期试验也于近期顺利启动,有望打破国产生物类似药市场的空白。
