上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
公司联合创始人刘世高博士、姜伟东博士曾为国际顶级生物医药公司服务多年，在生技药品研发、生产以及管理等方面拥有20年以上的一手行业经验。公司研发团队核心人员具有丰富的从业经验，历经国内外大型医药企业多个单抗药物的前期研发以及产业化。
以全球联动、整合创新为产品开发理念，复宏汉霖在中国上海、台北和美国加州均设有研发实验室，具备了两岸三地技术互补的突出优势。2015年底，复宏汉霖参照国际GMP标准，于上海市漕河泾高新技术开发区总部建成采用国际先进的一次性反应器等设备为核心技术的抗体药物中试及产业化生产基地，该基地现已通过欧盟质量授权人（QP）检查。2017年12月，复宏汉霖与上海市松江区人民政府正式签署协议，将于上海市松江区投资设立生物药产业化基地（二），以满足产品陆续上市后的产能需求。
截至目前，复宏汉霖共计完成12个产品、20项适应症的临床试验申报，其中9个产品已在海内外开展临床试验，4个产品进入临床3期研究，领跑国内单抗生物药行业。公司首个产品HLX01（利妥昔单抗注射液）非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床3期试验已完成，第二个适应症类风湿性关节炎（RA）临床3期试验也于近期顺利启动，有望打破国产生物类似药市场的空白。
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主要职责
Responsibilities
1. 负责生产现场及员工操作过程中的GMP合规性；
2. 负责完善中试生产部门的质量管理体系，优化现有流程；
3. 负责指导撰写及审核中试生产相关的GMP文件，包括SOP，批记录，工艺规程等；
4. 负责搭建中试生产部门的培训矩阵；
5. 负责中试生产部门的文件管理工作；
6. 负责中试生产部门生产批记录的审核
7. 负责中试生产过程的偏差、变更、CAPA的跟踪与执行；
8. 负责中试生产部门在公司内、外部审计的对接、审计整改的跟踪及有效性的确认；
9. 负责IND申报资料生产工艺相关部分的撰写和整理；
10. 完成上级交办的其他工作。
任职要求
Requirement
1. 生物、药学或其他相关专业本科学历或以上，至少五年的GMP生产或质量管理经验，有生物制药从业经验者优先；
2. 了解国内外GMP法规，熟悉NMPA、FDA、EMA和ICH生物制品生产有关的指南者优先；
3. 有良好的人际沟通能力和组织能力，具备团队协作精神及工作责任感；
4. 有较强的书面和口头表达能力，英语熟练者优先；
5. 具有在承受较大工作压力的情况下完成多项任务的能力。
