临床药理学经理
职位描述
岗位职责:
负责指导临床试验(BE为主)方案和研究报告的设计,撰写和审阅;
负责临床试验方案和总结报告的质量控制;
负责临床药理团队的人员培训,工作评估和指导;
负责协调本部门与申办方、研究者等合作关系;
负责协调本部门与项目管理部门、统计部门等其他部门工作;
负责本部门项目汇总和定期报告;
负责临床项目竞标过程中其他临床药理学事务;
参与临床药理部门的组织管理;
参与临床药理部门相关的标准操作规程和操作流程;
任职要求:
临床药理学或药代动力学相关专业,有医学、药学或生命科学背景。
0-2年临床药理工作经验,硕士2-4年临床药理工作经验(有丰富工作经验者可适当放宽);
掌握和运用临床药理和药物代谢动力学相关知识,熟悉药物开发流程;
具有I期或BE临床试验方案设计,相应CSR撰写相关经验;
熟悉FDA和CFDA关于I期和BE研究的法律法规和指导原则,了解CFDA对仿制药一致性评价的规定;
具有从事团队管理相关经验者优先;
有国外项目经验或英语口语优秀者优先考虑;
具有较强的沟通协调能力;
工作地点:上海或者郑州,偶尔短期外地出差。
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