临床药理学经理20k-30k

学历:硕士 | 工作年限:三年以上 | 年龄:年龄不限
最后刷新:2020/04/02 12:00:00

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临床药理学经理 职位描述
岗位职责:

负责指导临床试验(BE为主)方案和研究报告的设计,撰写和审阅;
负责临床试验方案和总结报告的质量控制;
负责临床药理团队的人员培训,工作评估和指导;
负责协调本部门与申办方、研究者等合作关系;
负责协调本部门与项目管理部门、统计部门等其他部门工作;
负责本部门项目汇总和定期报告;
负责临床项目竞标过程中其他临床药理学事务;
参与临床药理部门的组织管理;
参与临床药理部门相关的标准操作规程和操作流程;


任职要求:





临床药理学或药代动力学相关专业,有医学、药学或生命科学背景。
0-2年临床药理工作经验,硕士2-4年临床药理工作经验(有丰富工作经验者可适当放宽);
掌握和运用临床药理和药物代谢动力学相关知识,熟悉药物开发流程;
具有I期或BE临床试验方案设计,相应CSR撰写相关经验;
熟悉FDA和CFDA关于I期和BE研究的法律法规和指导原则,了解CFDA对仿制药一致性评价的规定;
具有从事团队管理相关经验者优先;
有国外项目经验或英语口语优秀者优先考虑;
具有较强的沟通协调能力;
工作地点:上海或者郑州,偶尔短期外地出差。
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方达医药技术(上海)有限公司 公司介绍
我们是一家CRO,在整个药物发现和开发过程中提供综合的,科学驱动的研究,分析和开发服务,使生物制药公司能够实现其药物开发目标。我们已经使许多各种规模的创新者,通用和消费者健康公司在全球市场上提交IND,NDA,ANDA,BLA和505(b)(2)提交的文件,以便为患者成功开发重要的治疗方法和产品。我们致力于提供严谨的科学专业知识,以确保最高的质量和合规性。我们成功地帮助客户将数百种分子通过开发推向全球市场的商业发布。 查看全部
方达医药技术(上海)有限公司 工作地点
张江高科技园区李冰路67弄13号
公司基本信息
方达医药技术(上海)有限公司

方达医药技术(上海)有限公司

公司性质:民营公司

所属行业:其他

公司规模:150-500人

公司网址: http://www.frontagelab.com

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方达医药技术(上海)有限公司