职位信息
1、负责公司内部各部门有关注册事务问题咨询的反馈；
2、结合客户实际情况为客户制定适合的注册申报计划和策略，对客户进行有效的指导；
3、负责国产药品和进口药品注册资料的编写、翻译、审核、递交；
4、负责药品注册项目的申报资料的收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充；
5、跟踪项目申报进度，解决注册申报过程中遇到的问题，并进行与政府有关部门的协调和沟通工作；
6、及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息；
7、上级领导安排的其他任务。
任职要求：
1、注册经验：具有从事2年以上创新药、进口药及仿制药注册申报项目经验；
2、能够独立承接公司药品注册申报项目；
3、熟悉FDA及NMPA关于药品注册相关法律法规、技术指导原则的要求，熟悉药品注册申报流程，熟悉ICH CTD格式，掌握药品注册申报资料的撰写要求；
4、教育及学历背景：药学及相关专业硕士及以上学历；
5、熟练掌握搜索和查阅与项目相关的国内外文献的技巧；
6、英语能力: 具有良好的英语听、说、读和写能力（英语口语优秀者优先）；
7、沟通能力：具有较强的沟通、协调能力；
