药物安全专员(警戒PV)面议

学历:本科 | 工作年限:一年以上 | 年龄:年龄不限
最后刷新:2020/04/02 12:00:00

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药物安全专员(警戒PV) 职位描述
任职资格;
1、临床医学/药学专业本科及以上学历;
2、1年以上药物安全/警戒工作经验,如有临床医生或CRA工作经验优先;
3、熟练掌握药物安全相关流程的知识,具有意愿倾向学习药物安全服务领域的新技能。
4、能够良好的理解国际性法规、地区性法规和中国临床法规及要求,例如:临床试验管理规范(GCP)、人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)、卫生部81号令、公司标准操作规程(SOP);
5、能够严格按规定时间完成工作;合理安排工作的优先顺序,应对不断变化的需求;
6、中英文书面及口头表达能力突出者优先;
(上述工资不具参考价值,依专业经历及实际能力具体面议后确定薪资)
主要工作内容:
1、负责处理各种来源的药品个例安全性报告,如上市前、上市后临床研究、自发报告、文献等;
2、负责定期完成与相关职能部门的数据核对及数据质量控制工作;
3、负责公司全体员工能够的不良事件报告知晓度(AE Awareness)培训及年度强化培训;新员工的AE Awareness培训;涉及不良事件报告的数据搜集项目供应商AE Awareness培训及培训记录的存档;
4、积极完成交付的其他工作任务。
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上海仁会生物制药股份有限公司 公司介绍
上海仁会生物制药股份有限公司始建于1999年1月,专注于重大疾病领域创新药的研究和开发。公司自成立以来承担了多项上海市及国家相关部委的科研开发课题,如国家科技部重大新药创制项目、上海市战略新兴产业重大项目等。公司目前为上海市浦东新区科研开发机构。


贝那鲁肽注射液,作为全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物,为仁会生物首个成功开发上市的国家一类新药,实现了中国糖尿病治疗领域拥有自主知识产权创新药(除中药外)零的突破。GLP-1类药物具有有效降糖却不产生低血糖,降糖同时减轻体重和降低血脂,从而改善心血管影响因素等显著优势,因此,全球内分泌专家普遍看好其临床应用前景。目前,贝那鲁肽注射液已在中国上市销售,并正在美国开展减肥适应症的临床研究。


公司多年来持续研发投入,迄今总投入已超过八亿元,研究涉及内分泌代谢、自身免疫、心血管及肿瘤等治疗领域。经过十数年的技术积累,公司建立了基因工程串联技术、多肽蛋白药物制备技术、生物药物长效制剂技术、抗体药物筛选技术等具有较强专业优势的技术平台。并已形成众多专利技术,截至2016年12月31日,已申请中国发明专利16项,获得授权14项;国际发明专利49项,获得授权25项。


公司于2014年1月完成股份制改造,并于同年8月实现了全国中小企业股份转让系统挂牌,证券代码:830931。挂牌后公司融资近四亿元,有力地支持了公司的后续发展。同时,公司还成为中国第一家带有期权激励制度挂牌的企业。


公司将始终秉承“更好满足临床需求”的宗旨,坚持科学严谨的态度,持续致力于创新生物药的开发、生产和销售,希望成为更多患者的健康选择!
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上海仁会生物制药股份有限公司 工作地点
浦东周浦紫萍路916号
公司基本信息
上海仁会生物制药股份有限公司

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公司性质:民营公司

所属行业:其他

公司规模:请选择

公司网址: http://www.benemae.com

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