药物安全专员(警戒PV)
职位描述
任职资格;
1、临床医学/药学专业本科及以上学历;
2、1年以上药物安全/警戒工作经验,如有临床医生或CRA工作经验优先;
3、熟练掌握药物安全相关流程的知识,具有意愿倾向学习药物安全服务领域的新技能。
4、能够良好的理解国际性法规、地区性法规和中国临床法规及要求,例如:临床试验管理规范(GCP)、人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)、卫生部81号令、公司标准操作规程(SOP);
5、能够严格按规定时间完成工作;合理安排工作的优先顺序,应对不断变化的需求;
6、中英文书面及口头表达能力突出者优先;
(上述工资不具参考价值,依专业经历及实际能力具体面议后确定薪资)
主要工作内容:
1、负责处理各种来源的药品个例安全性报告,如上市前、上市后临床研究、自发报告、文献等;
2、负责定期完成与相关职能部门的数据核对及数据质量控制工作;
3、负责公司全体员工能够的不良事件报告知晓度(AE Awareness)培训及年度强化培训;新员工的AE Awareness培训;涉及不良事件报告的数据搜集项目供应商AE Awareness培训及培训记录的存档;
4、积极完成交付的其他工作任务。
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