1．负责公司产品注册资料非药学部分撰写与整理﹑药学部分资料撰写或整理、审核及申报工作，处理协调药品申报注册过程中的有关问题并及时反馈技术部门，确保达到国内产品注册申报要求；
2. 参与公司项目立项的前期调研工作，撰写调研报告，收集国内外新药开发信息和药政法规，对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索，对国内外注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；
3． 跟踪研究国家和地方各类对企业有利政策；
4． 完成领导安排的其它事务性工作。
职位要求：
1 本科及以上学历，化学，药学等相关专业；2年以上仿制药注册申报经验，有成功注册申报工作的经历者将被优先考虑；
2 熟悉国内外药品管理及注册、药物临床试验及GCP等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解，参与完成过药品质量标准（化药）建立，熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力；
3 熟悉实验室常用仪器设备，如HPLC、GC等的操作使用；
4 具有较强的英语听说读写能力，文字、语言表达能力强；
5 具有良好的沟通能力，较强的执行力和团队意识。
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职位描述：
1． 完成日常分析样品的检测，负责进行药物质量分析方法的建立以及方法验证、质量标准制定及稳定性研究；
2． 负责解决项目的药物分析难点和相关问题；
3． 负责相关申报资料的整理和撰写；
4． 负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。
职位要求：
1． 大专及以上学历，分析化学，药物分析等相关专业；
2． 熟悉分析仪器（HPLC，GC等）操作，1年以上的仿制药的药物质量研究以及仿制药申报经验将优先考虑；
3． 具有良好的沟通能力，较强的执行力和团队意识；
4． 能适应出差。
