微生物工程师10k-15k

学历:本科 | 工作年限:二年以上 | 年龄:不限
最后刷新:2020/04/02 12:00:00

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微生物工程师 职位描述
工作职责:

一、微生物限度检测

1. 根据检测标准、药典、SOP等文件,对产品、原辅料、中间体、稳定性 样品、验证样品、包装材料等的微生物检测。

2. 根据SOP要求,完成纯化水、注射用水,城市用水、纯蒸汽冷凝水的微生物检测。

3. 根据说明书或SOP,进行培养基、稀释液、冲洗液的配制,测试和保存。

4. 根据SOP要求,按时完成洁净室的环境监控。

5. 负责试剂、菌种的保存管理。

6. 负责相关检验样品的取样工作。

7. 负责实验室用品、设备仪器的管理等。

8. 起草/修订检验方法,及相关的验证方案和报告、操作规程,并对必要的方法进行验证和确认。

9. 起草/修订仪器设备的操作规程,确认方案和报告。

10. 确保所有的检测符合SOP和法规要求,认真填写记录表格,以满足数据完整性的要求。

11. 复核相关的检测记录。


二、无菌检测

1. 根据SOP要求,完成原辅料、成品无菌检测。

2. 确保所有的检测符合SOP和法规要求,认真填写记录表格,以满足数据完整性的要求。

3. 起草/修订无菌检测方法,及相关验证方案和报告、操作规程,并对必要的方法进行验证和确认。


三、细菌内毒素检测

1. 根据SOP要求,完成注射用水、原辅料的细菌内毒素检测。

2. 确保所有的检测符合SOP和法规要求,认真填写记录表格,以满足数据完整性的要求。


四、其他工作

1. 熟悉显微镜、革兰氏染色法对微生物进行鉴别,熟悉API试剂条和软件对微生物进行鉴别。

2. 做好实验室EHS工作。

3. 积极完成交付的其他工作任务。


任职资格:

1. 具有生物工程、生物制药、食品科学等相关专业本科或同等学历以上。

2. 具有2年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。

3. 具有微生物检验知识和技能。

4. 熟悉微生物检验相关的工作。

5. 熟悉中国药典和GMP及欧洲药典和GMP的法规要求

6. 自律,主动,有计划性

7. 能够同事承担多项工作任务,承受压力
智能匹配
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亿腾医药(中国)有限公司 公司介绍
亿腾医药成立于2001年9月,主要是在全球范围内寻找适合中国医药市场的医疗产品。亿腾的服务领域包括:全球产品引进、产品注册、产品定价、招标、营销、国际医药贸易、适应症开发和建设医药合作平台。

一直以来,亿腾医药将业务的重点放在重症医疗、生存质量领域;秉持以客户为导向的原则,以卓越的执行力和创造性的操作,为合作伙伴提供有针对性的服务;不局限于产品,更注重长期战略合作。

作为中国医药行业“专业营销”领域的领导者。公司更加注重“以人为本,追求卓越”的企业文化建设,通过精英学院,讲师培训,医药营销专业知识培训,完善的福利制度等力图将亿腾打造成中国医疗市场专业人才发展宏图,实现梦想的平台。

目前亿腾医药健康运营,快速发展,已经聚集了医药行业营销精英逾800人。自上而下一直贯彻着一个理念:亿腾要成为药品生产企业开拓中国市场的合作伙伴和医疗机构及临床医生使用药品的可靠助手,亿腾的每一个成员都会是决定此目标成败的关键。

专业团队成就专业品牌,亿腾在全体成员的合作下,努力成为中国最强大的医药产品营销专家!

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亿腾医药(中国)有限公司 工作地点
桑田街218号生物产业园
公司基本信息
亿腾医药(中国)有限公司

亿腾医药(中国)有限公司

公司性质:外资(非欧美)

所属行业:其他

公司规模:1000-5000人

公司网址: http://www.eddingpharm.com

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职位发布者
亿腾医药(中国)有限公司