1、负责公司各部门药品生产质量管理质量体系的运行情况管理工作。
2、向各部门发出与部门有关的现行质量体系文件目录，协助各部门建立及更新相关质量体系文件。
3、打印并保管好本部门及公司的工艺规程、SOP、质量标准、检验操作规程等的电子版本及原稿 、正本，并按规定移交公司档案室保存，对质量体系（包括电子版本）的保密性和安全性负责，电子质量体系每周及时备份，防止数据的丢失。
4、协助做好物料供应商档案及产品质量技术档案的管理保存工作。
5、负责准确及时提供公司接受外部审计时所需文件与记录。
6、负责上级部门的电子注册等相关事宜。
7、负责外来质量体系及公司质量体系的传阅登记管理及质量部上报及发文质量体系及联系单底
稿的管理。
8、负责质量档案的管理.
9、在QA主管的领导下，按照变更、偏差管理程序规定，对公司所有与质量有关的变更、偏差进行审核，登记台账。
10、监督、追踪检查变更、偏差的实施情况及时向CSK汇报。
11、定期追踪变更、偏差评估措施完成情况和关闭变更、偏差情况。
12、监督变更、偏差程序实施情况，定期对变更、偏差评估措施完成情况进行统计检查。
13、改进、完善变更、偏差管理程序，并负责培训。
14、协助QA主管做好验证质量体系的及供应商的管理。
15、负责生产许可事情资料及GMP申请资料准备。
16、完成QA主管及质量负责人交办的临时性工作。
教育/经验
1.至少具有药学或相关专业大专以上学历
2.2年以上制药企业质量体系管理经验
特定知识
1.接受过GMP知识的培训，特别要求熟悉质量体系管理及产品年度质量回顾等工作,有较强的沟通、协调能力
2.接受过药品质量管理法律法规及GMP知识、质量体系管理等相关培训
