目的：明确质量体系QA职责、权限，确保CPTT质量体系体系有效贯彻执行，更好地符合相关法律法规及管理体系要求并且及时与公司总经理及副总经理、CSK进行有效日文沟通、交流，确保质量体系有效运行。
范围：质量体系管理、记录审核、年度质量回顾、档案管理、验证管理、自检管理、供应商管理等内容进行日文翻译及时向公司高层反馈。
责任：
1、负责公司各部门药品生产质量管理质量体系的运行情况及时向质量负责人汇报。
2、向CSK及时汇报偏差、变更等事宜
3、及时日文翻译周报
4、学习文件体系及质量保证相关内容
5、及时反馈质量负责人的建议与公司负责人进行交流，确保质量部工作有效运行
6、及时处理质量负责人安排其他事宜
必要资格条件：
1.至少具有日文专业大专以上学历
2.2年以上日文口语与书写经验
特定知识：
1、接受过日语培训，特别要求熟悉质量体系相关要求的日文翻译
2、接受过日文口语相关培训
行动特征：
1. 确保公司所有人员严格执行CPTT质量体系体系的要求及时日文与相关方沟通、交流。
2. 确保所有工作行为要有质量体系规定。
3. 确保公司质量保证体系质量体系严格执行
