QC经理
职位描述
岗位职责:
负责QC部门人员的工作安排及督促日常工作进度。
熟悉原辅料、中间产品、原液、成品的放行和稳定性样品的检测方法。
熟悉分析方法验证方案、实施方法验证的建立及优化。
熟悉实验记录研究数据,负责相关实验数据分析、项目总结及汇报;并及时审核下属研发人员的相关实验记录、研究数据及报告。
负责监督实验室管理包括质量标准、检验操作、分析方法、样品管理、参比品管理、质控实验室5S管理等。
负责/参与QC人员的招聘、指导、培训、工作目标和考核。
负责完成平台建设、流程优化等相关工作和确保QC检测活动及时且符合GMP要求和有效运转。
任职要求:
药学、化学、生物、医学及相关专业,本科以上学历。
五年以上QC工作经验及质量管理相关,对生物制药工艺和技术有一定的了解。3年以上主管/管理经验,至少有一个IND成功案例。
熟悉药品生产及质量管理知识,熟悉中国GMP规范的要求及QC检测方法并熟悉国内外GMP等质量管理体系和法规(ICH/EP/USP/CP)等。
具备良好的领导/管理和文字处理能力、沟通表达能力。
5. 具有条理性强,高效、细致、有耐心,能够很好的掌握各时间节点,完成部门和公司的目标规划。