关于雅培
-雅培，全球知名医疗保健公司，致力于帮助人们获得健康，拥有更美好的生活。近130年来，我们不断创新，探索改善健康的解决方案——从营养品，诊断，医疗器械，到药品——涵盖生命的每一个阶段，为人生创造更多可能。
-雅培中国自1988年在中国开展业务，在营养品、诊断、医疗器械和药品领域，竭尽全力守护中国不同年龄阶段的人们的健康。
-雅培在中国经营至今，已经完全融入中国的社会和发展。从2012到2017，雅培中国连续6年获得由杰出雇主调研机构颁发的“中国杰出雇主”认证。
艾博生物医药（杭州）有限公司
艾博生物医药（杭州）有限公司成立于2003年，隶属于世界500强雅培集团，是层析法体外诊断产品生产和研发的主要基地。公司坐落于杭州经济技术开发区（下沙）医药园区内。公司主要从事研究、开发、生产体外诊断试剂。主导产品为快速诊断产品，包括妊娠检测、传染病检测、毒品检测、肿瘤标志物检测和心脏病标志物检测等五大系列，畅销全球100多个国家和地区。公司网址：http://www.abon.cn/
我们提供有竞争力的薪酬福利战略：
-完善的培训体系和多重晋升通道选择
-极具竞争力的薪资福利体系，五险一金+带薪年假
-各种弹性福利，闪亮团队计划（outing/美食畅想/亲子派对）任君选择
-乐队、俱乐部、家庭日等企业文化活动High不停
-公司班车覆盖杭城，地铁直达，让你出行不愁
-免费提供员工宿舍或住宿补贴，免费提供工作餐
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职责描述：
1. 负责批准公司的各项验证主计划，确保其可操作性和验证工作的有效性，使生产过程持续稳定地进行；
2. 批准各项验证方案及验证报告，如工艺验证，清洁验证，计算机化系统验证等，并监督执行，使生产过程持续稳定进行；
3. 配合外部审核验证体系应对和各项的改进工作；
4. 负责公司质量体系整合验证相关工作。
任职资格/Requirements：
1. 良好的英文读写能力。
2. 工作经验或专业背景/Work Experience or Professional Background：
IVDD、药品、医疗器械相关行业5年以上工作经验，具备制药企业或IVDD行业GMP，FDA及欧盟验证体系制定与实施经验；具有药品或IVDD行业生产工艺，相关设备或装备自动化等基础知识。
3. 教育背景
本科及以上学历，药学、生物、化工等相关相关专业 。
4. 其它要求
熟悉ISO13485标准、美国QSR、医疗器械生产质量管理规范及附录体外诊断试剂等验证相关法规、标准。
能熟练应用统计工具或软件者优先。
