企业质量负责人8k-15k

学历:本科 | 工作年限:五年以上 | 年龄:不限
最后刷新:2020/04/02 12:00:00

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企业质量负责人 职位描述
1. 负责公司的质量体系建设工作,组织制订本公司质量管理体系文件,并指导、督促文件的执行,组织质量管理体系的内审和风险评估,对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;
2. 负责公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;
3. 参与GSP公司的建设项目,GSP证书的认证工作;
4. 组织督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和GSP的实施;
5. 负责指导并监督采购、验收、储运、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
6. 负责不合格药品的确认审核,对不合格药品报损、销毁等的处理过程实施监督管理,并定期对不合格药品情况进行汇总分析和上报;
7. 负责药品质量查询、质量投诉、质量事故的调查处理和报告;
8. 负责本公司假劣药品的报告和药品召回管理工作;
9. 负责本公司所经营药品发生不良反应情况的收集和报告;
10. 负责质量信息收集和管理,保证信息的传递通畅、准确、及时;
11. 负责指导设定计算机系统质量控制功能和操作权限的审核,以及质量管理基础数据的建立和更新;
12. 负责计算机系统质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;
13. 负责指导监督各相关岗位人员严格按规定流程和要求操作计算机系统;
14. 负责经营业务数据修改申请的审核和指导处理计算机系统中涉及药品质量的有关问题;
15. 负责组织建立建全药品质量档案,规范本公司质量记录和凭证的管理;
16. 负责指导和组织本公司仓储运输部门对相关设施设备共同实施验证和校准;
17. 负责组织对供货单位和购货单位的合法性进行审核,对购进药品的合法性及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格,以及首营企业、首营品种的审核,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并负责建立供货、购货客户档案;
18. 负责组织参与对委托运输的承运方,运输条件和质量保障能力的审查;
19. 协助企业负责人研究、布署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩;
20. 负责本部门日常工作安排,任务分配和人员的培养、考核和激励等管理;
21. 协助相关部门开展质量管理的教育和培训;
22. 负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告会;当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。

任职要求:
1、 本科及以上学历,执业药师资格,药学或者医学、生物、化学等相关专业;
2、 5年以上药品经营质量管理工作经验;
3、 经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规、本规范及药品知识;
4、 熟悉药品经营环节,准确掌握国家有关药品法律法规和GSP管理的要求;
5、 能独立解决本公司药品经营过程中的质量问题;
6、 了解国内外质量管理及风险控制的新方法和有关新技术、新知识;
7、 具有较强的药品质量管理能力、沟通协调能力和分析判断能力;
8、 具有较强的观察力和应变能力;
9、 具有较强的责任意识,能坚持原则,秉公办事。

本岗位为舒泰神拟在四川省眉山市筹建的GSP公司岗位,“舒”写精彩,“职”等你来!舒泰神诚邀您的加盟!!
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舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 公司介绍
我们是一家以创新药、专利药自主研发为驱动力的制药企业(股票代码:300204),在中国上市公司口碑榜中荣获最具成长性上市公司,并连续数年入选福布斯中国上市企业潜力百强榜前20
我们致力于成为具有国际竞争力的制药企业,在完成国内专利布局的同时,着眼世界,于2013年在美国加州成立舒泰神(加州)生物科技有限公司,国内外联合进行新药研发,并始终坚持以患者利益为根本,合作竞争,创造价值,持续创新,提供安全有效的治疗药物,为人类健康做贡献。目前旗下拥有多家全资及参股子公司

我们科研背景雄厚
1.在北京建有30000平的“舒泰神生物医药产业基地”,拥有近200人的研发团队,其中硕博学历者占整体的80%
2.2013年在美国加州成立舒泰神(加州)生物科技有限公司,进一步拓展了国际视野,实现了国内外联合同步进行新药研发,为提升国际竞争力奠定了基础
3.重视研发的投入,且逐年呈现递增趋势,如近两年在研发投入上已超过一亿元,投入占利润比超20%,研发仪器设备投入八千余万元
4.在生物制药领域形成了具有前瞻性的从 蛋白药物、基因药物到单克隆抗体的研发平台和具重磅级产品潜质的研发产品梯队, 同时也储备了部分市场前景较好的化学药品种
5.德丰瑞持有德国InflaRx公司(该公司致力于研发进行全球的专利布局的有优良的生物物理特性的人源化单克隆抗体,该抗体能有效治疗由细菌或真菌引起的急性和慢性炎症疾病)授权的在中国境内使用、开发、销售其单克隆抗体药物的独占许可权,具有其他研发型公司及所运行研发项目的不可替代性
6.建有公司企业博士后工作站

我们生产软硬件过硬
1.拥有标准化的生产车间,为各种产品的生产提供安全放心的生产环境
2.工艺即产品,苏肽生,NGF制剂的金标准

我们拥有专业化、学术化的营销团队
1.95%以上的销售人员拥有临床、药学本科及以上学历,多年医药行业销售经验,且入职后经过舒泰神学院各级进阶培训后,专业技能水平持续提升
2.凭借强有力的中央市场部的支持,协同各区域精细化的管理,在市场上树立了舒泰神专业学术品牌形象、提升了产品的市场占有率、奠定了产品的治疗地位
3.采用混合的销售模式,产品覆盖中国所有内陆地区。伴随前瞻性的战略实施,我们的销售业绩逐年快速提升,且明显高于业内水平

加入我们,你将获得
1.持续、专业的学习提升
2.NICE的BOSS,协同合作、愿携手共同发展的团队
3.多元化职业发展通道与平台
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舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 工作地点
四川省眉山市经济开发新区(西部药谷)创业服务中心
公司基本信息
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

公司性质:民营公司

所属行业:其他

公司规模:500-1000人

公司网址: http://www.staidson.com

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舒泰神(北京)生物制药股份有限公司