高级临床监查员SCRA10k-15k

岗位描述：1、协助项目经理制定研究中心信息调研表。2、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行审核。4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。5、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。6、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。7、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。8、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。9、协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。10、根据需要，可以根据个人能力承担研究项目经理职责，完成项目经理所应该承担的所有职责，包括但不限于按照与客户签订的合同对项目的质量、时限、预算进行管理，制定项目管理计划，对润东项目组成员（CRA和项目CTA、SCTA）进行培训和项目相关工作的管理，负责与客户的沟通，以及项目财务管理工作。11、负责对下属（如果有）进行培训、日常工作管理、带教工作。任职要求：1、临床、医药类相关学科，大专及以上学历；2、医药企业或CRO至少2年以上临床试验经验；3、熟悉《药品管理法》、医药产品注册和临床试验相关法规要求、ICH和中国GCP，熟悉新药研发的基本流程；4、具备中心培训和研究者会议演讲的技能；5、优秀的团队组织能力/项目管理技能；6、具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识；7、乐观向上、积极的工作态度。