前沿生物由“海归”资深科学家创立于2002年，是一家立足中国,面向全球市场的创新型生物制药企业，专注于研发、生产和销售新药产品，以满足重大临床需求、治病救人、提高人类生活品质。
创新科研是前沿生物的领先优势，公司核心团队具有丰富的国内外新药开发成功经验。现阶段重点专注于艾滋病抗病毒治疗和疼痛等重要治疗领域创新药物的研发和推广。历经十几年的磨砺和积累，前沿生物已拥有具全球知识产权的长效多肽药物研发平台和多个在研产品。在自主创新的同时，我们寻求与领先的科研机构合作，通过国际授权和收购等途径来增强公司的产品线；通过与具有专长的制药企业合作,快速形成创新药产业化并引入市场，为医生和患者提供更多元的治疗选择。
我们积极探索将创新的产品、服务与卓越的全球商业化发展相结合进而取得企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时，以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准，做负责任、创造高价值的优良企业，尽心竭力维护各方对我们的信任。
前沿生物愿意付出长久、巨大的努力，志于提供创新药物和服务，为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。
查看全部
职位描述
1. 制订并审核临床研究方案，保证临床试验数据反馈的及时性，试验过程的规范性；
2. 跟据临床试验管理规范，负责跟踪临床试验，控制进度，确保试验过程的质量；
3. 建立、联络临床试验研究单位、CRO和数据管理单位的良好合作关系；
4. 及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析；
5. 维护更新行业国际、国内的法规、政策要求及各类临床试验标准；
6. 参与临床试验报告的编写及技术资料的翻译；
7. 为产品学术推广方向提供支持；
8. 完成上级主管交办的其他事项。
任职条件
1. 专业要求：临床医学、预防医学、药学、制药工程、生物学等相关专业；
2. 学历要求：本科、硕士；
3. 有2年以上药企或CRO临床管理经历；
4. 熟悉药物研发全过程和临床试验管理流程，熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等相关法律法规；
5. 具备独立查阅文献和撰写的能力；
6. 具有较强的管理和执行力，以及良好的团队合作精神。
股份有限公司[20181108153331_U41xX].png "前沿生物药业(南京)股份有限公司")
