生产技术员
职位描述
岗位职责:
1、参加多肽车间生产、实验室工艺研究工作。
2、严格按照各项SOP进行生产和实验工作,及时填写相关记录。
3、严格按照GMP管理规范及公司相关规定执行生产相关的工作。
4、协助车间主管进行日常管理工作。
5、参与MAH项目的支持工作,到MAH供应商现场进行审计、监督及技术指导。
6、参与原料药生产基地建设。
7、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、有机化学、药物化学、制药工程、化工工艺等相关专业,本科以上学历,具相1年以上关领域的工作经验。
2、具有较扎实的有机化学专业知识,动手能力强,能刻苦钻研工艺技能。
3、熟练掌握MS、LC-MS、HPLC、UPLC操作及图谱的解析。
4、有一定的沟通和协调能力。
5、熟悉GMP管理体系, 能结合新版GMP的要求建立本部门的生产管理文件体系及各项验证,并有组织实施验证的经验。
6、英语读写能力良好, 能够独立查阅文献。
7、有多肽工作经验、有原料药生产管理经验者优先。
8、熟悉原料药车间各项工作流程,具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力者优先。
9、了解原料药生产相关设备的选型、维修和维护者优先。
10、参与过原料药生产基地建设者优先。
11、参与过MAH项目者优先。