徐诺药业是全美资公司，近期已准备登陆美国纳斯达克上市。公司专注于在全球授权引进、开发和商业销售抗肿瘤新药，拥有强大的产品管线，包括Abexinostat（全球权益）和BI 882370（全球权益），并且还在近期会引进其他肿瘤产品。
Abexinostat是治疗血液肿瘤和实体瘤的创新的组蛋白去乙酰化酶抑制剂，拥有同类最优的潜力。该药已经在美国、欧盟和亚洲完成了17个临床1期和2期试验，显示了其对多种肿瘤具有临床疗效，并且在同类组蛋白去乙酰化酶抑制剂产品中具有更好的整体安全性。徐诺药业已于2017年第三季度在全球启动申报性临床3期试验。
BI 882370是一种非常强效的，高选择性，非活性构象（DFG-out）Raf抑制剂。
公司创立团队曾在跨国生物制药公司（先灵、礼来、默克、罗氏、施贵宝）从事研发，临床，商务工作。
**徐诺药业（南京）有限公司为徐诺药业（美国）全资子公司。
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岗位职责：
1.负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作，确保项目按照要求和试验方案准时、优质的进行；
2.与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题；
3.负责跟进临床试验，对临床试验过程进行稽查，负责确定临床试验统计分析报告并审核确定临床试验总结资料；
4.按项目监察计划完成监察并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度；
5.追踪临床及研究进展，协助产品注册申报及专利申请，确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用；
6.与国外项目PM进行有效沟通，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
7.定期、如实向项目负责人和公司提交工作报告，接受项目负责人的稽查，及时处理各种突发事件。
任职要求：
1.具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业；
2.本科或以上学历，2年以上药物临床监查工作经验；
3.英语听说读写流利；
4.具有优秀的组织、协调能力，善于沟通，良好的语言表达能力和应变能力；
5.善于思考、学习，口齿清楚，头脑清晰，具备良好的职业素养；
6.具有药物或试剂临床试验监察经验、医药CRA工作经验者优先。
